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          塑柄手術刀裝配牢固性測試儀 技術參數

          更新時間:2024-07-18

          簡要描述:

          塑柄手術刀裝配牢固性測試儀 技術參數根據YY0454標準
          技術指標:
          力值測量范圍:0~80N,分辨力:0.01N,精度:&#177;1%;
          測試時間:1S到59MIN任意調整
          固定塊跨度: 0~150MM任意調整

          塑柄手術刀裝配牢固性測試儀 技術參數  塑柄手術刀裝配牢固性測試儀 技術參數


          CSI-Z031塑柄手術刀配牢固性測試儀 

           

          根據YY0454標準

          1. 技術指標:

          力值測量范圍:080N,分辨力:0.01N,精度:±1%;             

          測試時間:1S59MIN任意調整           

          固定塊跨度: 0~150MM任意調整

           

          2. 范圍

          本標準規定了無菌塑柄手術刀的結構和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存、使用期限。

          本標準適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術刀(以下簡稱手術刀), 該產品供外科手術或解剖時切割軟組織用。

           

          3. 規范性引用文件

          下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的zuixin版本。凡是不注日期的引用文件,其zuixin版本適用于本標準。

          GB/ 1220 2007不銹鋼棒

          GB/ 1298--1986碳素工具鋼技術條件

          GB/ 12992000合金工具鋼

          GB/ 2828.2003計數抽樣檢驗程序第1部分: 按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO 2859—1: 1999, IDT)

          GB/ 6886.

          2001醫療器械生物學評價第7部分: 環氧乙烷滅菌殘留量(idt 

          ISO 10993—7:1995)

          YY/ 01 71 2008外科器械包裝、 標志和使用說明書

          YY 0174--2005手術刀片

          YY/ 0466-2003醫療器械用于醫療器械標簽、 標記和提供信息的符號(

          ISO 15223:2000,IDT)

           


           

           

           

          刀片與刀柄連接牢固性試驗

           

           

           

           

          4. 裝置要求

          支撐手術刀兩端的支撐塊(固定塊和調節塊)上平面應保持在同一平面。

          調節塊沿(如圖示)左右方向應可調節,調節范圍應滿足不同規格手術刀的長度要求。

          加載時應勻速、無沖擊。

           

          5. 試驗方法

          去除(或摘除)手術刀的刃口保護片(或刀套)。

          調整調節塊的位置, 使其與對應規格的手術刀相適應。

          將手術刀置于圖示位置, 使手術刀片的平面與調節塊的上平面接觸。

          在塑料刀柄中部無沖擊加載荷10N,保持30s。

          卸去負載,觀察手術刀片不得脫落,且不得有明顯的松動。

           

           



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